Contesto lavorativo
L'azienda si occupa di ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medicali allo scopo di migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria, attraverso importanti innovazioni tecnologiche per prevedere, diagnosticare e monitorare, in modo non invasivo e a basso costo, diverse patologie nel settore dell’ostetricia e ginecologia (in particolare, dispositivi medicali innovativi e non invasivi per il monitoraggio pre e intra-parto mediante l'uso di sistemi ultrasonici, idonei a rendere disponibile una maggiore quantità di informazioni che risultino obiettive, affidabili, quantitative e rintracciabili nel tempo).
Mansioni
La figura selezionata si occuperà di:
- redigere, valutare, gestire e supervisionare le procedure di autorizzazione per la commercializzazione dei prodotti affinché questi siano in linea con le normative di sicurezza e del settore;
- supportare il team e i partner aziendali nel fornire la documentazione necessaria al corretto completamento degli audit interni ed esterni;
- supportare l'implementazione interna delle normative di riferimento come previsto dal sistema di qualità, anche eseguendo una corretta formazione del personale;
- seguire l'aggiornamento normativo di riferimento;
- seguire la manutenzione degli archivi dei documenti aziendali (registrazioni e certificati).
Competenze richieste
IMPRESCINDIBILI | Background formativo in Ingegneria Biomedica o comunque di tipo tecnico-scientifico ed esperienza - anche breve - come junior Regulatory Affairs Manager, junior Quality Manager, junior Certification Manager o altra esperienza affine di cui si motivi la trasferibilità; ottima conoscenza della lingua inglese.
IMPORTANTI | Esperienza con il Sistema di Gestione della Qualità certificato, preferibilmente in azienda e preferibilmente almeno triennale; esperienza diretta come Quality Manager o Certification Manager in un'azienda del settore biomedicale; buona capacità di utilizzo di software CAD e di software per analisi statistica (MATLAB e/o Excel).
GRADITE | Referenze dei precedenti impieghi condotti con profitto presso altre realtà aziendali.
Completano il profilo ideale buone capacità relazionali, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, predisposizione al lavoro di squadra.
Forma di collaborazione
Contratto iniziale di 1 anno. A conclusione di tale contratto e al sussistere delle necessarie condizioni e presupposti relativi al programma di inserimento aziendale, il rapporto potrà essere costituito a tempo indeterminato.
Impegno
Si richiede disponibilità a lavorare full-time a Lecce.
Retribuzione
La retribuzione sarà discussa con i candidati e commisurata alle competenze ed esperienze già acquisite.
Per candidarsi
Inviare una e-mail con lettera di interesse e CV all’indirizzo This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. con oggetto AD32 | Junior Regulatory Affairs Manager, indicando la propria disponibilità temporale ad avviare la collaborazione.
Sarà data precedenza alle candidature da parte degli iscritti a Find Your Doctor (consigliamo quindi di registrarsi o effettuare il login se già iscritti e caricare/aggiornare il curriculum prima di candidarsi). Invitiamo inoltre i candidati iscritti a completare il profilo, con particolare attenzione alla sezione Pillole, e a caricare le pubblicazioni.
La fase di raccolta delle candidature sarà aperta per 3 mesi o fino all’individuazione delle figure ricercate.
NOTA BENE: la committente non ha richiesto di essere supportata dal team di Find Your Doctor durante il processo di selezione. I candidati d'interesse saranno contattati dall'azienda stessa.